{"id":3975,"date":"2021-05-24T11:15:39","date_gmt":"2021-05-24T09:15:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.photonic.at\/?p=3975"},"modified":"2023-05-30T12:36:33","modified_gmt":"2023-05-30T10:36:33","slug":"licht-am-ende-des-zulassungstunnels","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.photonic.at\/news\/licht-am-ende-des-zulassungstunnels\/","title":{"rendered":"Licht am Ende des Zulassungstunnels."},"content":{"rendered":"<p><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-3983 alignleft\" src=\"https:\/\/www.photonic.at\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/Photonic_OP-Leuchte_600x343-300x172.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"172\" srcset=\"https:\/\/www.photonic.at\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/Photonic_OP-Leuchte_600x343-300x172.jpg 300w, https:\/\/www.photonic.at\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/Photonic_OP-Leuchte_600x343-122x70.jpg 122w, https:\/\/www.photonic.at\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/Photonic_OP-Leuchte_600x343.jpg 600w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/>Photonic hat aufgrund der MDR ihre kleinen ATO OP-Leuchten einem technischen Redesign unterzogen. Das Ergebnis ist ein innovatives Feature f\u00fcr die Endoskopie sowie viel Zulassungs-Know-how, das nun allen Kunden zur Verf\u00fcgung steht.<\/strong><\/p>\n<p>Stundenlanges, konzentriertes Sehen ist eine geistige und k\u00f6rperliche H\u00f6chstleistung, bei der \u00c4rzte auf eines angewiesen sind: eine optimale Ausleuchtung des Wundbereichs.<br \/>\nDoch es ist ein gravierender Unterschied, ob Chirurgen das Operationsfeld direkt vor Augen haben oder bei minimalinvasiven Eingriffen \u00fcber Monitore navigieren. Ein Zuviel an Licht w\u00fcrde dabei st\u00f6rende Reflexionen am Bildschirm erzeugen.<\/p>\n<p>Bei konventionellen OPs hingegen sind ein m\u00f6glichst hoher Farbwiedergabeindex sowie eine optimale Tiefenausleuchtung notwendig. Beide Anforderungen in einem Ger\u00e4t k\u00f6nnen die wenigsten Hersteller abdecken. Photonic bringt mit der kleinen OP-Leuchten-Serie ATO ML 1000B und ATO ML 600B nun Produkte auf den Markt, die neben der optimalen Farbwiedergabe auch \u00fcber einen ENDO-Mode verf\u00fcgen. \u201eIn diesem Fall wird das Licht auf ein Minimum reduziert, um den Fokus auf das Videosignal der Endoskopkamera zu setzen und dennoch die Eingriffsstelle f\u00fcr das Assistenzpersonal sichtbar zu halten. Man kann sich das so vorstellen, dass die Minimaleinstellung bei anderen Anbietern in diesem Marktsegment z.B. 50 % Helligkeit liefert, wir aber bereits bei 10 % beginnen\u201c, erkl\u00e4rt Stefan Zotter, Entwicklungsleiter der Photonic. \u201eAu\u00dferdem kommt eine neue Generation von LEDs zum Einsatz, was zu einer besseren Energieeffizienz f\u00fchrt. Selbst bei h\u00f6heren Leistungen kann eine Lebensdauer von 50.000 h gew\u00e4hrleistet werden.\u201c<\/p>\n<p>Mit den neuen ATO Operationsleuchten stellt Photonic neben technischem Know-how ihre Kompetenz in der Zulassung von Medizinprodukten unter Beweis. \u201eWir sind der Inverkehrbringer und betrachten daher neben den Prozessen in der Auftragsentwicklung und -fertigung auch anwendungsnahe Aspekte\u201c, unterstreicht Zotter. So f\u00fchrte Photonic eigene Gebrauchstauglichkeitsstudien durch, um die Usability zu optimieren. Ebenso hat man durch die Erstellung der technischen Dokumentation nach MDR viel Wissen generiert.<br \/>\n\u201eVon dieser Erfahrung profitieren nun alle Kunden, weil wir sehr fr\u00fch in der Entwicklung genau die Fragen aufwerfen, die sp\u00e4ter gegen\u00fcber einer Benannten Stelle beantwortet werden m\u00fcssen\u201c, wei\u00df Zotter.<\/p>\n<p>Zus\u00e4tzlich bietet Photonic ein umfassendes Dienstleistungspaket f\u00fcr die Zulassung von Medizinprodukten. Von der Erfassung und Bewertung der relevanten Normen und Richtlinien \u00fcber die Anforderungen des Marktes und der Gebrauchstauglichkeit bis hin zur Risikobewertung und technischen Dokumentation.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Photonic hat aufgrund der MDR ihre kleinen ATO OP-Leuchten einem technischen Redesign unterzogen. 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